临床前
IND
临床I期
临床II期
临床III期
配方菌
溃疡性结肠炎
LBP02
IBD（炎症性肠病）由UC和CD（克罗恩病）组成，是一种慢性复发性疾病，其特征是肠道炎症、组织损伤、腹痛、频繁/持续性腹泻等，病情反复缠绵，难以治愈，除了对身体影响外，还会给患者带来显著的心理影响。全球尚无根治UC的药物，临床上通常使用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些抗炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。想要彻底治愈UC一般通过手术切除的方式，但这将严重影响患者痊后的生活质量，并且肠外症状无法通过手术根除。
在学术界，已经有很多研究表明肠道菌群对UC起到很好的缓解和治疗作用。本项目针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计，是一款基于对溃疡性结肠炎相关的生物学机制和细胞调节机制的理解，通过精心设计的人体细胞体外模型和疾病的动物模型进行筛选和理性设计的配方菌药物。
即将在美国开启本项目的1b期临床试验。
实体瘤
LBP03
PD-1蛋白是T淋巴细胞（免疫细胞）表面的一种跨膜受体，是免疫系统的负调控因子，而PD-L1蛋白是PD-1的配体，通过与PD-1结合抑制T淋巴细胞的免疫功能。在机体对肿瘤细胞的免疫过程中，浸润在肿瘤组织中的T淋巴细胞过表达PD-1，肿瘤细胞过表达PD-L1，作为抑制性信号分子，二者相互作用在一定程度上抑制了机体的细胞免疫反应，同时也使肿瘤得以逃避免疫系统的监视和清除（肿瘤免疫逃避的部分机制）。PD-1/PD-L1抗体免疫疗法的作用机制就是针对PD-1或PD-L1设计特定的蛋白质抗体，这些抗体可以与PD-1或PD-L1结合，从而阻止T淋巴细胞表面PD-1和肿瘤细胞PD-L1的相互作用，进而部分恢复T细胞功能，增强T淋巴细胞杀死肿瘤细胞的作用。目前，PD-1/PD-L1抗体药物作为肿瘤免疫治疗的代表药物，在晚期恶性肿瘤治疗中取得了巨大的成功。
未知君基于自有专利菌株，针对免疫抑制剂疗法，开发微生态辅助治疗方案。该方案以益生菌药物与aPD-1联用，在肿瘤小鼠模型中，已表现出良好的肿瘤抑制效果，并显著地提高了肿瘤小鼠模型的中位存活期。
2022年8月，已获得美国FDA的IND临床批件。可进入临床一期试验。
呼吸系统疾病
LBP06
FMT药物
移植物抗宿主病
FMT_XBI302
GI-aGvHD是移植物抗宿主病（GvHD）的一大分型，后者是异基因造血干细胞移植后的常见并发症，是指供者的免疫细胞攻击受赠者的脏器，产生的临床病理综合征。造血干细胞移植前患者会被抑制或摧毁体内免疫系统，移植后也要继续使用免疫抑制剂。因此，患者在移植前后必须使用大量抗生素来避免感染的发生，但抗生素会严重破坏患者的肠道微生态。一旦发生移植物抗宿主病，目前的治疗手段只有类固醇激素和免疫抑制剂，肠道微生态失调和治疗药物的使用都会严重影响免疫系统的重建，延长了患者处于免疫缺陷状态的时间，使机会性感染、疾病复发或第二肿瘤的发生风险大幅增加。因此，目前很难制定一个最佳方案在防治GvHD的同时，又能促进免疫重建和维护正常免疫功能。
FMT药物可以将患者体内遭破坏的肠道菌群置换成健康菌群，与移植入患者体内的造血干细胞共同成长，在不影响防治移植物抗宿主病的前提下，帮助机体重建免疫系统，让病人在治疗和恢复过程中减少抗生素的使用。在肠道菌群的参与下，重新建立的免疫系统更加完善、稳定，有望减少疾病复发、缩短病人愈后、延长无进展生存期，给大量患者带来福音。
北京时间2023年12月16日，未知君宣布其代号为XBI-302的肠菌移植FMT药物，EOP1申请获美国FDA许可，可正式进入治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的临床二期试验阶段。
实体瘤
FMT_XBI302
基因工程微生物
糖尿病足
LBP01
糖尿病在我国已从少见病变成流行病，近30年来中国糖尿病的患病率从平均0.67%飙升到11.6%。长期高血糖水平会导致广泛的血管损伤，DFU就是糖尿病常见的并发症之一，也是糖尿病患者致残、致死的主要原因之一。DFU在糖尿病的各个阶段均可发病，一旦发病，病情进展较快。
XBI-LBP01是经过基因工程改造的乳酸乳球菌，是一种非致病性益生菌，其内部搭载多种再生因子的编码基因，可表达人类碱性成纤维细胞生长因子（FGF2、bFGF）、白细胞介素 4（IL-4）和巨噬细胞集落刺激因子（CSF1、mCSF）。XBI-LBP01于伤口处局部给药并覆盖敷料，用于治疗糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压力性溃疡等慢性伤口。XBI-LBP01进入伤口微环境后，相当于数以百万计的“免疫激活生物反应器”，随即启动再生因子的表达，持续调控免疫系统，通过诱导M2巨噬细胞极化来逆转慢性炎症，在此基础上，通过促进血管新生、肉芽组织形成和再上皮化来最终实现伤口的快速和完全愈合。
2022年1月，未知君获得该管线在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化所有潜在适应症的独家权益。2023年11月，未知君宣布，该药物管线正式获得国家药品监督管理局（后简称：NMPA）的临床试验批准通知书，可在国内直接进入临床二期试验。
微生物衍生分子
实体瘤
MDM01/02
世界领先的管线推进能力：10+条管线，其中4条临床阶段管线。
菌株
骨质疏松
XF-01
抗抑郁
XF-02
细菌产物
抗氧化
XF-03
