近日,四大慢病国家科技重大专项“原发性肝癌中西医结合预防体系创建与临床评价研究”获得国家卫健委正式批复;项目中,中国人民解放军总医院、首都医科大学附属北京佑安医院、深圳未知君生物科技有限公司、内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司,将就肠道微生态调节联合中药,改善证候降低肝癌发病风险课题开展探索性研究,并制定临床综合干预策略。
图为:国家科技重大专项正式启动
4月20日,项目启动仪式在中国人民解放军总医院举行。中国人民解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生院士,第五医学中心主任李铁军,第五医学中心肝病医学部主任陆荫英,首都医科大学附属北京友谊医院院长张澍田,南方医科大学中西医结合医院院长杜庆锋,中国中医科学院广安门医院院长李杰等领导、专家,未知君联合创始人、首席生信科学家胡函博士等课题参与企业领导,出席启动仪式现场,共同宣告项目正式启动。北京中医药大学国家中医体质与治未病研究院院长王琦院士,对项目以及中西医结合的肝病诊疗发表线上致辞。项目瞄准重大疾病,坚持中西医并重的大前提,构建慢病防治“中国方案”,促进中西医结合新质生产力建设与肝病学科创新发展。
据介绍,“原发性肝癌中西医结合预防体系创建与临床评价研究”项目的主要研究任务是,针对代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)和乙肝相关肝癌的炎癌演进过程,绘制肠道微生物及代谢产物的全景式变化图谱,以及中医证候分布、演变规律;挖掘不同疾病阶段的相关特征标记及干预靶点;多层面深入研究中医病机关联肠道微生态、代谢和肿瘤免疫微环境的靶分子及关键作用机制;构建不同病因下中西医结合的肝癌高危人群风险评估模型和评分系统。
“肠道微生态调节联合中药,降低肝癌发病风险的探索性研究及临床综合干预策略制定”为本项目下属子课题之一;课题将以乙肝相关肝硬化高危人群为研究对象,开展肠菌移植(FMT)联合复方鳖甲软肝片的临床探索性研究,验证肠道微生态调节联合中药治疗在阻断乙肝肝硬化癌变进程中的协同增效作用;最终结合其他子课题成果形成集高危人群识别、癌变风险评估、不同风险级别的分层监测、精准诊疗方案(病因阻断+有效方药+特色技术)及科学评价为一体的中西医结合肝癌干预策略。在课题中,未知君负责FMT供体选择体系的搭建,供体库的维护和菌液的提供,协助临床研究的开展。

未知君联合创始人、首席生信科学家胡函博士介绍,未知君很荣幸成为四大慢病重大专项中的课题参与单位,与陆荫英主任等国内顶尖临床专家、团队和优秀生物医药企业合作,构建供受体配型系统,提供FMT菌液并参与方案设计,共同攻关打造中西结合的肝癌防治“中国方案”。
未知君的AI驱动的配型算法,可为供体和患者提供精准的肠菌配型,并在未知君管理严格、规模领先的供体库中,找到“最优供体”,推动肠菌移植效果最大化。此外,未知君拥有符合GMP和cGMP的FMT生产体系,包括全面的致病菌筛查、全程厌氧的生产环境、严格的检测放行体系等,可确保为医院和入组患者提供高质量、高技术含量的移植产品。
据悉,根据癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项(即:四大慢病重大专项)实施方案部署,2024年度共启动71个重点研究方向,围绕相关发病机制、防筛技术、临床诊疗、示范推广等方面开展研究和攻关。-End-