11月11-15日，被誉为“中国科技第一展”的中国国际高新技术成果交易会（以下简称“高交会”）在深圳会展中心隆重举行。12日上午，深圳商报&读创来到会展中心5号馆进行现场直播，为大家解读在国家高新技术展中展出的最新科研成果。未知君CEO谭验博士接受采访，并分享了未知君最新的药物研发进展。

在5号馆中的中国科学院专场，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所（以下简称“合成所”）的展区主要展示合成所相关的两类项目，一是实现了实验室成果转化的初创企业，二是合成所和其他企业联合建立的实验室。作为其中的企业代表，未知君参加了此次展会。

2019年，未知君与中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“先进院”）成立“微生物制药”联合实验室，围绕肠道微生物分离、鉴定、筛选和成药技术，打造自动化高通量的培养组学平台。目前，团队已搭建了世界领先的半自动化的工作流程，平均一年可分离5,000株菌株，并通过自研的建库和生信流程，进行大规模的测序和生信分析，在分离菌株的同时分析其功能，这对于下一步进行菌群配方研发具有重要的支撑性作用。

今年高交会上，未知君与先进院共同展示了“微生物制药”联合实验室的成果——“合成菌群药物口服制剂”。目前，肠道菌群的生产工艺较粗糙，大部分肠菌药物剂型为难以吞咽的硬质胶囊，且内容物多为冷冻肠菌，在储存和运输环节对超低温冷链依赖度极高。针对该工艺技术痛点，研发团队自主搭建了活菌干燥技术研发平台，通过高通量干燥曲线监测，结合活菌染色及实时荧光定量PCR技术，筛选菌群干燥保护剂。

凭借该技术突破，“合成菌群药物口服制剂”获得了此次高交会的优秀产品奖证书。这是继去年高交会，未知君与深圳先进院合作的项目第二次获奖，去年获奖的合作项目是“基于宏基因组测序数据的菌株分析系统”。

合成生物学是融合IT和BT技术的工程化生物应用学科，为生物工程、生物制造等产业提供了重要的技术手段。2020年，未知君将入驻由先进院打造的深圳市工程生物产业创新中心，进一步加深与先进院的合作，并借助“产学研”聚集效应，加速创新成果的产业化落地，并最终推动生物制药行业的发展。

以下为未知君CEO谭验博士接受记者采访的文字内容：

Q：“未知君”这个名字非常有意思，能介绍一下来历吗？

A：我们做的是肠道微生态药物，微生物组的英文单词叫microbiome，micro指的是“微”，biome是“生物组”或“生物生态圈”的意思。未知君就是要从肠道微生物找到对疾病治疗有潜力的微生物，即“discover the X in microbiome”，所以把microbiome改成“Xbiome”。“未知君”就是从英文译过来，“X”代表“未知”，“君”是菌的同音字，我们也希望能赋予它生命，所以用了有代指人的“君”。

Q：可以介绍一下未知君跟中科院联合实验室合作研发的项目吗？

A：未知君结合了IT（人工智能+信息技术）和BT（生物工程技术），实现高通量自动化的对成药潜力的菌的筛选，并将其制成微生物药物，通过菌群移植（即通过健康人体内提取的肠道微生物进行的治疗）和配方菌等微生物治疗方式，实现肠道及其他系统性疾病的缓解和治疗，并逐渐实现慢性疾病及亚健康的预防管理。我们和先进院通过联合实验室展开一系列合作，例如培养组学的合作，从大量的健康人粪便样本中提炼对疾病治疗、身体健康有用的菌株。我们今天在这里展示的是合成菌群口服制剂。现有大部分肠菌药物剂型都是通过体积很大的硬质胶囊，与其相比我们研发的新型制剂更易于吞咽，有更高的稳定性，以更易于保存储藏。

Q：此款针对儿童研发的制剂，它的药效主要是什么？

A：此款制剂（活性肠菌粉）是针对儿童研发的。胶囊对儿童来说不易于吞咽，我们研发的制剂在解决吞咽问题的同时，可以通过增加其他的风味的方式，提高儿童对药物的接受程度。目前，此款制剂将用于自闭症儿童的临床试验中，里面的成分是来源于健康人的肠道菌群，其逻辑是肠-脑轴的方式，即通过调节肠道去治疗或缓解一些神经系统的疾病。

Q：这里还看到其他的制剂，请问这是用于什么地方？

A：这是我们研发出的不同制剂形态，里面的成分都是活的肠道菌群。为了保证菌的存活率，我们在对活菌进行干燥的同时，需要筛选并添加一些保护剂。这里有一个菌群存活率的曲线图，我们通过高通量干燥曲线监测，结合活菌染色及实时荧光定量PCR技术，筛选最优的菌群干燥保护剂。在这方面我们团队在国内有自己的专利。这里是我们造粒的示意图，随着造粒和喷嘴的技术成熟，我们可以造出微米级的均一粒径的微胶囊，能分散于多种溶剂中，易于吞服且能有效掩蔽肠菌的不悦气味。我们可以设想儿童的服用场景，通过将把微胶囊药物制剂添加在牛奶或果汁中，既提高儿童的接受程度，也能最大程度避免吞咽困难等临床不良事件。

Q：未知君主要是提取针对神经系统的菌群来做微生物药物研发吗？

A：未知君搭建了结合人工智能和生物信息分析技术的微生态药物研发平台，通过基因组测序、宏代谢组测序、代谢组等，发现并分析肠道中对疾病有治疗作用的微生物。目前，我们的微生态药物已在神经系统肿瘤免疫治疗、和免疫性疾病等适应症进行了布局。同时，我们正在申请美国FDA的IND临床批件，预计明年可将药品推进至临床阶段。

-End-