未知君完成数千万美元B+轮融资,推进微生态药物临床试验

2020年11月27日


11月27日,中国首家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司——深圳未知君生物科技有限公司(以下简称“未知君”)——宣布完成数千万美元B+轮融资,刷新先前由其创下的过亿元人民币融资记录,成为迄今为止国内微生态制药行业规模最大的融资事件。

此轮融资由春华资本和⾼榕资本领投,五源资本(原晨兴资本)、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投,资金将主要用于团队2021年临床试验的开展,药物管线的研发,以及对现有技术平台的持续研发和深化拓展。本轮融资由华兴资本担任独家财务顾问。


专注肠道微生态治疗


成立于2017年的未知君,旨在通过粪菌移植、配方菌等微生物治疗方式,实现肠道及其他系统性疾病的缓解或治疗。

未知君的核心研发团队由来自于博德研究所、哈佛大学、麻省理工学院、斯坦福大学、纽约大学西奈山医学院和约翰霍普金斯大学等国际顶级名校和知名研究机构的科学家组成,药物开发团队具有辉瑞、诺华和施贵宝等国际一流药厂和生物科技公司的工作经验,临床团队具有超过20年的药物临床试验、注册申报以及FDA药物评审工作经验。跨学科、跨产业的复合型团队可持续推进药物管线的研发、临床试验的开展及产品的更新迭代。


构建精准全面的微生态药物知识库


成⽴之初,未知君就将人工智能与肠道微生态技术相结合,在⼈⼯智能(AI)方面搭建了多组学计算平台、关键菌发现平台和微生物知识库平台,在⽣物技术(BioTech)方面搭建了培养组学平台、动物模型验证平台和微生态药物生产平台。

未知君拥有国际领先的数据挖掘和分析能力,可大幅减少数据噪音,提高数据的可解释性,深度解析疾病发生及改善过程中的关键通路及主要贡献菌,构建出微生态药物“细菌→基因→通路→产物→功能”的完整信息链。数据端的分析挖掘工作配合下游实验端的菌株开发及体外和动物实验工作,打通从“数据”到“药物”的转化链路,实现微生态药物研发的完整闭环。根据不同适应症患者肠道菌群的特异性,未知君针对性地研发肠道菌群药物,用于多个适应症的治疗,有力将微生态制药从实验室阶段的科学探索,推向产业化的落地。

数据体量:未知君拥有全球最大规模的接受PD-1免疫治疗前后肠道菌群样本库和测序数据集。同时,未知君整合公共数据集和企业自有的健康个体及各适应症患者治疗前后的海量菌群数据,搭建并持续沉淀未知君自有的知识库,这也是全球现有覆盖面最广的肠道菌群知识库。知识库中的所有数据及其对应的样本均经过标准流程的重处理和有效整合,团队现已拥有超5,000个跨健康与疾病群体个体数据、超8,000条宿主基因与肠道微生物关联数据、超34万条微生物与疾病关联数据。基于持续沉淀的数据库,未知君通过以肠道微生物为生物标志物的预测模型,对于肿瘤病人接受PD-1免疫治疗的预测精度达到了国际先进水平。

数据挖掘:未知君独立开发的“Xstrain”是第一个从宏基因组测序数据里面直接解析菌株组成及各菌株对应基因的工具。这在提升菌株检测灵敏度的同时,能够从功能层面对菌株进行分析和筛选,大幅减少了对菌株分离实验的依赖,加快了菌株筛选的速度。另一款数据工具MSEA,是一款运用自然语言处理技术从微生物集预测宿主功能改变的工具,开创性地从菌群组成的改变直接预测宿主基因层面的调控,有助于增进对微生物-宿主相互关系的理解和微生物生理作用的解读。

知识提炼:未知君整合了已知最全面的人类肠道菌群参考基因组数据库,自主开发了特定菌群代谢物的深度基因组注释,并采取“数据驱动+假设驱动”的方式,结合从多组学数据中抓取的菌的相关关系与知识库中整合的先验知识,借助机器学习和深度学习工具,提取出与特定适应症相关的关键菌并推导作用机制,指导下游的菌株开发工作。

医学转化:未知君拥有可持续产生突破性微生态药物的创新型研发平台、靶向肠道释放的菌群保护及微胶囊技术、高纯度高活性的全谱肠道菌群药物,严格规范的供体筛选流程,开发了高端的动物模型验证平台,并在多个生产环节采用获得FDA认可的工艺。

未知君在打通微生态药物研发各关键环节的同时,持续开展多渠道的临床发现及国际高水平的临床试验。目前,未知君已在肿瘤免疫治疗、神经系统和免疫性疾病等适应症完成布局,拥有四条自研微生态药物管线。通过研究者发起的临床试验(Investigator Initiated Trial,IIT),未知君已与北京大学肿瘤医院、上海新华医院、南方医科大学南方医院等国内多家知名医疗机构开展了肠道微生态临床研究合作,多款微生态药物在临床研究中表现出显著的治疗效果,采集的临床数据受到美国FDA的认可。

据悉,未知君已向美国FDA提交了关于aGvHD(移植物抗宿主病)项目的IND申请,通过后,未知君将拥有亚洲第一款获得美国临床批件的FMT药物,及中国第一款获得美国临床批件的微生物药物。


创新带来无限可能


未知君在微生态制药领域的持续创新探索受到了越来越多的认可。近日,未知君凭借其以肠道微生物为生物标志物,针对接受 PD-1 治疗的肿瘤患者构建的精准预测模型,入选2020年《麻省理工科技评论》“50 家聪明公司” 榜单。这标志着未知君拥有跻身国际一流微生态制药企业的潜能。

2021年,未知君将进入药物管线驱动阶段,在积极推进临床试验的同时,加速药物研发,构建更广范和有价值的药物管线,为患者提供更具针对性的微生态药物。同时,未知君将持续开放各技术平台,一方面与更多医疗机构加强临床研究和新技术合作,另一方面与各大药企、益生菌企业及其他生物制药企业加强微生态领域的研发合作,并依托团队的AI、培养组学和无菌动物等平台,协同推动中国微生态制药产业的长足发展。


观点


未知君联合创始人、CEO谭验博士表示:“随着美国几家微生物制药公司临床试验的顺利进行,微生态制药赛道在国际上愈发受到重视,得到包括传统药厂、监管机构和资本市场在内各方的认可支持。感谢投资人对微生态制药行业和未知君的持续认可与支持,现在微生态制药行业正逐渐走向一个更加成熟的阶段,希望未知君能代表中国在这个行业中跻身国际一流行列。”

春华资本执行董事邹凌指出:“全球微生物制药领域方兴未艾,在各个疾病领域都有极大的发展潜力和应用空间。未知君在谭验博士及其团队的带领下,不仅在国内独树一帜,更在全球范围内拥有极强的竞争力。春华高度看好未知君的未来发展,相信未知君将代表中国在微生物制药领域实现弯道超车,继续提高AI算法在该领域的应用效率,跻身世界一流微生物制药企业。”

高榕资本项目负责人乐贝林表示:“人类与上千种肠道菌群以‘共生’形式相处了上百万年,随着近十年各类组学技术的推进,对菌群动态的理解已由过往的单一起伏向全局扰动演变,再加上转化医学的进步,菌群和疾病的关联也在‘致病’的基础上叠加‘治病’的可能。随着越来越多适应症的POC和MOA的研究推进和数据披露,相信整个行业即将步入快速发展的黄金轨道。作为国内肠道菌群药物开发领域的领跑者,未知君自主开发的集成化AI算法Strainfinder可以进一步助力提前储备2.0版本的肠道菌群药物,引领行业由混合式的FMT走向更精细化的配方菌时代。作为公司首轮融资的领投方,并在后续两轮持续加注,高榕资本关注肠道菌群制药领域的巨大潜力,同时看好未知君团队在该领域的执着与探索精神,期待公司能进一步拓展肠道微生态治疗的边界,以世界顶级创新药企为目标继续前行。”

五源资本执行董事井绪天表示:“五源资本在三年前选择相信通过肠道微生态可以进行新药研发,主要是基于我们对文献报道的研究结合对机器学习以及生物信息学发展的理解进行的逻辑推演判断,而三年后我们很高兴看到这个行业已经有耕耘多年的北美公司获得了相对明确的技术验证,使这个行业成功的确定性大大增加。虽然这个领域内中国公司起步较晚,但是中国拥有更多的数据资源和临床资源,可以使研发效率大大提升,而且未知君的团队拥有世界领先的技术能力。未知君在过去三年中搭建了完整的微生态制药平台和行业资源网络,也已经有药品在申报FDA的IND临床批件阶段,相信在这项新的治疗品类中,我国的新一代生物制药公司可以在许多疾病领域中获得世界领先的药品研发进度。”

君联资本执行董事赵名玮指出:“君联资本作为公司上一轮的领投方,本轮继续追加投资。未知君将AI与微生态药物研发相结合,取得了诸多突破性进展,并持续吸引行业内的顶尖人才加入,不断丰富业务边界。君联看好未知君未来将依托AI能力和数据积累成为该领域的平台型创新药公司,君联资本也将持续关注AI在医疗等各垂直行业中的投资机会。”

熠美投资合伙人丁大立表示:“熠美投资长期关注医疗领域大赛道的创新机会,看好微生物组在诊断、治疗和保健领域的应用前景,随着今年以Seres为代表的行业先行者取得非常积极的三期临床数据,我们认为微生态制药这一蓝海市场已经到了爆发前夕。作为国内该领域第一批入场的创新公司,未知君拥有复合型的顶级团队、国际水平的高效AI和生物技术研发平台,其研发管线设计和进度在全球范围内都非常有竞争力。我们对这家国内微生态制药行业的领先企业充满期待。”

雅亿资本合伙人刘翀表示:“随着全球范围内微生态药物研发的爆发式增长,未知君的AI技术平台、管线布局、人才团队齐头并进,塑造了公司独特的壁垒,体现出超群的竞争力。在中国,未知君已处于肠道微生态领域头部地位,随着今年在美国的IND,以及未来更大规模临床试验的申报和推进,国际上的影响力也将日新月异。雅亿资本致力于支持国内外人工智能等新兴技术和生物制药产业的有机结合与发展,并将长期关注相关领域的投资机会。”


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